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恒瑞醫(yī)藥8月14日公告,公司與美國(guó)OneBio達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項(xiàng)目有償許可給One Bio,One Bio將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨(dú)家權(quán)利。首付款和近期里程碑總計(jì)2500萬美元,OneBio將向恒瑞支付累計(jì)不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款,此外OneBio將向恒瑞支付達(dá)到實(shí)際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
SHR-1905為恒瑞自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可以阻斷炎癥細(xì)胞因子的釋放,抑制下游炎癥信號(hào)的傳導(dǎo),最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
SHR-1905于2021年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展用于哮喘的臨床試驗(yàn),2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5705萬元。
本協(xié)議的簽署有助于拓寬SHR-1905的海外市場(chǎng),為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。
(文章來源:界面新聞)
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